醫用內窺鏡作為一種醫用成像器械，可通過人體自然腔道或微創手術的小切口進入人體，幫助醫生進行疾病診斷或協助手術的進行，被視為手術醫生的第三只“眼睛”。

隨著微創外科手術滲透率的不斷增長，內窺鏡的市場需求也開始快速增長。但需要指出的是，在很長一段時間內，中國內窺鏡市場主要被以奧林巴斯、富士、賓得為代表的外資品牌壟斷。

近年來，隨著國產替代的提出，我國內鏡市場的國產化率得到了明顯提高。以邁瑞、歐譜曼迪、開立等為代表的國產企業在內窺鏡領域表現突出。隨著政策紅利釋放以及內窺鏡普及率快速提升，國內內鏡市場開始步入國產品牌崛起的下半場。

不過，如何從外資品牌的層層包圍中實現突圍，以創新技術和優質產品與外資品牌進行對壘，仍是行業關注的問題，對此國產內窺鏡又會提供什么樣的答案呢？

01

中國內窺鏡市場迎來新格局

國產企業打破進口壟斷

資料顯示，由于具有較高的技術壁壘，無論在全球還是在中國，內窺鏡市場都高度集中。在全球，奧林巴斯、富士、賓得三家日本企業引領了軟鏡市場，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克引領了硬鏡市場；在國內，內窺鏡市場在很長一段時間內也被上述外資品牌占據主要的市場份額。

近年來，隨著臨床需求的不斷提高，內窺鏡產品技術的不斷革新，加之國產替代政策的相繼發布，以邁瑞、歐譜曼迪、開立等為代表的國產內鏡企業表現突出，國產內鏡企業迎來了新的發展階段。

資料顯示，2020年全球醫用內窺鏡市場規模為203億美元，中國市場規模約131億元。其中，奧林巴斯作為內鏡市場的領軍者，其2019至2022財年間在中國的內鏡收入年復合增長率約6%，而國產領軍企業的收入增速遠超奧林巴斯。

在軟鏡市場，開立、澳華兩家企業在2018至2021年間的內鏡收入年復合增長率分別達40.4%、30.7%，開立超過賓得成為當前市占率第三；硬鏡市場上，邁瑞超過史賽克成為當前市占率第三，歐譜曼迪則在熒光內鏡市場中占有一半的市場份額。整體來看，2018年，內窺鏡的國產化率不足10％，到2022年提升至約15％，國產化進度明顯加快。

有分析認為，技術的不斷進步和產品持續創新，為中國的內窺鏡發展開啟了新篇章。

據了解，在內窺鏡的技術與產品創新上，國產企業緊跟外資步伐。一方面，內鏡圖像清晰度不斷提升，實現4K超高清，探索3D影像應用；另一方面，復合成像技術得到發展，熒光內鏡、超聲內鏡、共聚焦顯微內鏡等產品不斷滿足多樣化臨床需求。此外，一次性內鏡在泌尿科、呼吸科表現出較高的應用潛力，免洗消的優勢使一次性內鏡在某些場景下成為對復用式內鏡的重要補充。

對此，有業內人士分析稱：“國產替代是醫用內窺鏡行業大勢所趨。國產品牌將在政策推動下推進國產替代，表現出良好的成長性。而在這過程中，只有勇于創新、敢從技術層面挑戰外資品牌，才能真正去打破國外品牌的壟斷?！?/p>

02

實現技術突破

引領4K熒光內鏡發展

事實上，在內窺鏡200多年的發展歷程中，曾經歷了光學硬鏡和半屈式內鏡、光纖內鏡、CCD電子內鏡、CMOS電子內鏡幾個不同的發展階段。其每一個階段的跨越式迭代均源于底層技術的層層突破。

如今，隨著CMOS技術、4K技術、3D技術、人工智能技術、大數據技術等多種前沿科技日益成熟，并逐漸應用于內窺鏡領域，為內窺鏡的創新奠定了技術基礎，多種技術的應用也將推動相關企業持續創新。

而從臨床來看，目前的臨床需求開始出現較為顯著的變化，即對于醫生而言，需要更清晰、更立體、更深層的影像，對于患者而言，也亟待更為安全、高效、無痛以及及時反饋的內窺鏡診療方案。

在臨床需求和產品技術的不斷提升之下，3D內鏡、4K內鏡、熒光內鏡、膠囊內鏡等創新產品相繼出現。同時，內鏡行業也開始趨于一體化、平臺化的發展，從最初的高清內鏡平臺，已發展到目前的4K熒光內鏡、4K 3D內鏡等一體化產品，以及滿足不同臨床應用場景的內鏡影像平臺。

隨著國內廠商不斷加速創新研發，國產內窺鏡開始躋身主流競爭賽道。以微創外科為例，由于熒光技術提高了對于靶向器官的可視性，可以對病灶或周圍組織進行更準確的顯影，提高手術精準度，熒光內鏡已成為該領域的關鍵創新技術，國內廠商也紛紛瞄準了這一賽道。

早在2020年7月，歐譜曼迪推出了自主研發的4K熒光腹腔鏡系統，這一熒光內鏡的技術達到了世界領先水平。之后，基于深厚的技術沉淀，歐譜曼迪在2022年底推出了全球領先的4K 3D熒光內鏡影像平臺 OptoMedic Stellar（恒星），該系統已于今年8月獲得國家藥監局的上市批準，成為國內首個獲證的光學4K 3D熒光鏡，使平臺型腹腔鏡產品進入臨床應用的快車道。

需要指出的是，近年來中國企業在行業的話語權正在不斷被加強。憑借研發實力的先發優勢，目前歐譜曼迪已先后打造出多個“國產首款”產品，并取得多個FDA及CE認證。

03

趕超進口品牌

連續兩年市場占有率第一

從整體市場來看，盡管國內內窺鏡市場長期以來被國外品牌占據主要市場份額。但近年來，隨著新科室臨床需求的驅動、國產替代產業政策的支持以及產品技術的創新升級，推動著內窺鏡的滲透普及和產業發展。

從采購端來看，早在2021年5月，國家財政部、工信部明確要求137種設備全部采購國產，各類醫用內窺鏡最低要求50%以上采購國產，其中3D腹腔鏡、膽道鏡、椎間孔鏡要求100%國產。政策對國產內窺鏡企業大力支持的態度，使國產產品進院和放量的速度加快。

以熒光內鏡為例，2019年國內市場共有2款熒光內鏡系統獲批，分別來自Novadaq（史賽克旗下）以及歐譜曼迪。據國盛證券數據顯示，2019年Novadaq和歐譜曼迪的銷售額分別占據我國51.4%和48.6%的市場份額。

近幾年，隨著內窺鏡技術加速更迭，國產內窺鏡呈現出后來居上的發展趨勢。2021年歐譜曼迪在國內的熒光內鏡市場占有率已超過48.6%，超越進口品牌，作為國產品牌首次登榜國內市場市占率第一。而在2021和2022年，歐譜曼迪連續兩年位居國產品牌熒光內窺鏡中國市占率第一。2023年3月，平安證券數據顯示，歐譜曼迪在國內熒光內鏡市場中占有50%的市場份額，超越進口品牌，國內市場占有率第一。

此外，根據2022上半年的內窺鏡中標結果統計，在前十名中標品牌中，三家國產品牌入榜，分別為邁瑞、開立、歐譜曼迪，三家企業的中標金額近一億元；2023上半年，邁瑞、歐譜曼迪兩家國產企業的腹腔鏡銷售額進入排行榜前五。

從醫院裝機量來看，在復旦排名前100家醫院中，歐譜曼迪已被60多家醫院采用裝機；其內窺鏡攝像系統也以總分第一入選“第五批優秀國產醫療設備”評選。

在優異的市場表現下，歐譜曼迪也贏得了資本市場的大力支持。今年5月，歐譜曼迪上市輔導備案登記獲證監局受理，正式啟動IPO進程。而在此之前，該公司已完成7輪融資，并獲得春華資本、國投招商、阿里巴巴等知名機構的投資。

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數據顯示，2021年我國內窺鏡市場規模已達356億元，較2020年同比增長11.25%。沙利文預計，隨著未來十年國內內鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國醫用內窺鏡市場將成為全球最快增長市場，2030年有望成為全球第二大醫用內窺鏡市場。

歐譜曼迪作為國產熒光內鏡領先企業，自成立以來，不斷突破核心技術壁壘，實現了技術趕超。從技術發展來看，該公司實現了多光譜內鏡系統、4K超高清熒光內鏡系統、3D熒光內鏡系統的研發，產品性能不斷完善；從市場表現來看，其以熒光內鏡為代表的產品已經趕超進口產品，市占率頻頻躍升。

那么，正在蓬勃生長的歐譜曼迪，未來又將如何繼續攻破核心技術？面對激烈的市場競爭，未來歐譜曼迪又將如何持續保持高額市占率？對此，器械之家將持續關注。